Депутаты Верховной рады поддержали во втором чтении принятие законопроекта, который позволит регистрировать привезенные на Украину вакцины от коронавируса в ускоренном порядке для экстренного применения. В документе содержится норма о запрете такой привилегии для российских препаратов.

"Учитывая текущую сложнейшую ситуацию на Украине с пандемией COVID-​19, для обеспечения ускоренной государственной регистрации лекарственных средств с целью экстренного медицинского применения отдельных лекарственных средств, в частности вакцин для предотвращения COVID-​19, был разработан этот проект закона", - говорится в пояснительной записке к документу.

Согласно внесенным в законопроект правкам, препарат может подлежать ускоренной регистрации, если, кроме прочих условий, "он не был разработан в государстве, признанном в установленном порядке государством-​агрессором (таковым Украина считает Россию - прим. ТАСС)".

Ускоренная процедура может применяться для вакцин, разрешенных для экстренного применения компетентными органами США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая, Индии, ЕС. Препарат должен сопровождаться данными об успешном проведении доклинических испытаний или отдельных их фаз, а также о доказанной эффективности.

В пояснительной записке отмечено, что "основной целью принятия проекта закона является создание адаптированного к законодательству Европейского союза законодательного поля, которое упорядочит правовой статус процедуры государственной регистрации лекарственных средств "под обязательства", - отметили авторы инициативы. Согласно европейской процедуре "под обязательства", после выдачи торговой лицензии регулятором могут быть наложены обязательства для проведения послерегистрационного исследования безопасности и эффективности вакцины.

Регистрационное удостоверение в ускоренном порядке будет выдаваться сроком на один год с возможностью продления еще на столько же.

Украина пока без вакцины

Украина ведет переговоры со всеми мировыми производителями вакцины от коронавируса, кроме российских. В то же время харьковская компания "Биолек" подала в органы власти документы для госрегистрации "Спутник V", в том числе для производства этой вакцины на территории страны. Однако в пятницу глава Минздрава страны заявил, что Украина не будет регистрировать российскую вакцину "Спутник V".

Вакцинацию от коронавируса власти государства планируют начать в феврале. В конце прошлого года они сообщили о заключении договора на поставку более 1,9 млн доз вакцины от коронавируса китайской компании Sinovac Biotech. Украина также ожидает поставки вакцины по программе COVAX (международный механизм в рамках ВОЗ, призванный содействовать получению вакцин от коронавируса менее благополучными странами). На первом этапе Киев получит 1,2 млн доз препарата, а всего, по данным Минздрава, Украине выделят 8 млн доз. Источник