Эксперты выступили против новых правил продажи лекарств


С 1 сентября система мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) начнет работать по полной программе. И это значит, что рецептурные лекарства будут продавать только по рецептам.

В чем суть нововведений, объяснила директор Ассоциации независимых аптек и глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова: «Это означает, что пациентам теперь следует с большей серьезностью отнестись к покупке рецептурных препаратов, поскольку ужесточение контроля аптек не даст возможности требовать или упрашивать продать препарат без надлежащего рецепта. Чтобы приобрести такой препарат, нужно будет непременно посетить врача. Различные варианты выписки препарата на клочке бумажки и тому подобное, как это распространено сейчас, постепенно уйдут в прошлое».

Без рецепта никуда

Аптеки должны будут передавать реквизиты рецептов в систему МДЛП, занося дату выдачи рецепта, его номер и серию через кассу, без этого она не сработает и не пробьет чек. Как сообщает профессиональный канал для фармацевтов GxP News, ссылаясь на оператора системы маркировки «Честный знак», это позволит привязать продажу конкретного препарата к конкретному рецепту и подтвердит, что он реально выписан человеку. Это относится как к электронным, так и к обычным рецептам на бумаге.

Некоторые систему приветствуют, так как в России многие занимаются самолечением, предпочитая покупать лекарства без посещения врача. Но проблема сложнее. Далеко не все рецептурные лекарства покупают для самолечения. Многим хроническим больным они были прописаны врачом, и они, чтобы не ходить каждый месяц в поликлинику, покупают привычные лекарства самостоятельно. Адаптировались к этому и врачи, бумажные рецепты они практически перестали выдавать без особой необходимости. Оформлять рецепты с длительным сроком действия еще сложнее, и их выписывают еще неохотнее. Поэтому «побочные эффекты» сверхжесткого контроля за рецептурными препаратами могут быть очень серьезными.

«Решение продавать рецептурные препараты только по рецепту — правильное. Но не всегда правильные решения — хорошие. Люди могут умирать, — говорит д. м. н., профессор, председатель правления Московского городского научного общества терапевтов Павел Воробьев. — Дело в том, что в действительности выписать рецепт не так-то просто, это отдельное упражнение, и есть люди, которые в силу разных обстоятельств не всегда способны его выполнить.

Второй важный момент, рецепт обычно действует короткий срок. Как правило, его выписывают на одну упаковку лекарственного средства, а она рассчитана на месячный прием, и людям с хроническими заболеваниями порой придется посещать врача каждый месяц только для того, чтобы выписать рецепт. Трудно представить, что у всех это будет получаться с такой регулярностью. И для этого есть тысяча уважительных причин. В результате неизбежны пропуски в приеме ежедневных препаратов, что приведет к обострению болезни со всеми вытекающими из этого последствиями — развитие осложнений, вызов скорой, необходимость госпитализации, а иногда это может привести и к фатальному исходу. Все зависит от того, какое хроническое заболевание у человека и насколько тяжело оно протекает».

Аптечный криз

И с этим трудно не согласиться. Можно предвидеть, что чаще всего так будет при гипертонии — самом распространенном хроническом заболевании. Только пациентов приучили, что лекарства для снижения давления нужно пить пожизненно и каждый день, как искусственно создают ситуацию, когда у многих будут неизбежно перерывы в лечении. Если гипертоник не успеет оформить рецепт из-за плотного рабочего графика, командировки, отпуска, перелома ноги и т. д. и сделает вынужденный перерыв в лечении, у него почти наверняка разовьется гипертонический криз. А это очень высокий риск инсульта, инфаркта и даже смерти.

«Жестко связать продажу лекарственного препарата с рецептом — это серьезнейшие риски для пациентов, — говорит специалист по лекарственному менеджменту и испытаниям препаратов, председатель Независимого междисциплинарного комитета по этической экспертизе клинических исследований Елена Вольская. — Это опасно потому, что большое число пациентов с хроническими болезнями не всегда смогут вовремя получить необходимые лекарства. В их числе и пожилые люди с ограниченными возможностями, и пациенты, продолжающие работать и поэтому не всегда успевающие обновить рецепты. Их список можно продолжать и продолжать. Обо всех таких ситуациях мы сейчас даже не догадываемся. Понять и оценить позитивный эффект и риски можно только запустив небольшой пилотный проект по такому отпуску рецептурных лекарств, и на основе этого отработать и усовершенствовать систему учета оборота препаратов и рецептов.

Но даже это не избавит от возможных технических сбоев системы (нет электричества, произошла кибератака, не читается код, зависла система и т. д., т. п.), когда есть рецепт, а отпустить препарат провизор не может. На этот случай должна быть специальная возможность продажи лекарства.

Сам по себе принцип отпуска рецептурных препаратов по рецепту не вызывает сомнений, но идею привязки их отпуска к конкретному рецепту следует хорошо проработать. Такая система не должна быть очень жесткой, необходимо учитывать возможные отклонения. Например, мне известно, как это работает в Германии. Во-первых, там предусмотрены исключения для хронических больных, они есть в специальной базе данных аптеки. При отсутствии рецепта или истечении его срока действия сотрудник аптеки может связаться с врачом пациента и получить «добро» на отпуск препарата, так что больной без лекарств не останется. Во-вторых, покупателю без рецепта могут предложить адрес ближайших врачей, где после соответствующего осмотра ему могут выписать рецепт. В-третьих, там отпустят лекарство даже по рецепту, выписанному врачом в какой-то другой стране. То есть, пациент всегда сможет приобрести препарат, если он ему реально необходим. Поэтому нельзя отдавать решение по вопросу, от которого зависит жизнь человека, техническому решению компьютера или программы».

Можем повторить?

Впервые систему МДЛП ввели в 2020 г. Тогда на фоне ковида произошел лекарственный коллапс, и ее притормозили. У событий трехлетней давности велика вероятность повторения, вполне может наступить новый кризис, считают эксперты.

«Мне трудно представить, что сейчас можно запустить такую систему продажи рецептурных лекарств технически, — говорит директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. — Это способно вызвать коллапс на уровне поликлиник, врачи не готовы к наплыву такого количества пациентов. Ведь ранее хроническим больным не было нужды посещать доктора ежемесячно. Они покупали привычные препараты, прописанные ранее, самостоятельно. Согласно статистике, 90% рецептурного ассортимента отпускались без предъявления рецепта. И перевод всех этих продаж на новые условия может вызвать коллапс в аптеках».

Все-таки рецепт для больного, а не для компьютера.
Источник

С 1 сентября в аптеках лекарства будут продавать строжайше по рецептам: все ужесточится. Новая схема вызвала массу вопросов

Уже в начале осени российские пациенты столкнутся с серьезными проблемами при покупке рецептурных препаратов в аптеках. Согласно новому постановлению, при приобретении препаратов, относящихся к рецептурным (а таких в ассортименте аптечных пунктов — 70%), придется предъявлять выписанный доктором рецепт по всей форме — на бланке, с номером и печатью. Назначения на листочках бумаги больше не пройдут. Ужесточатся и другие требования к отпуску препаратов.

Как рассказывает директор СРО «Ассоциация независимых аптек», глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова, с 1 сентября аптечные организации ждет сразу несколько инноваций в системе работы. Во-первых, маркировка переходит из уведомительного режима, который действовал несколько лет, в обязательный. «Кроме того, фармацевтам при отпуске рецептурных препаратов теперь нужно будет вносить данные рецепта: серию и дату, остальные реквизиты при наличии.

Пока нет разъяснений, как это делать, но оператор системы МДЛП (Мониторинг движения лекарственных препаратов) заявил, что в ближайшее время пройдут вебинары по данному вопросу. Это означает, что пациентам теперь следует с большей серьезностью отнестись к покупке рецептурных препаратов, поскольку ужесточение контроля аптек не даст возможности требовать или упрашивать продать препарат без надлежащего рецепта. Чтобы приобрести такой препарат, нужно будет непременно посетить врача. Различные варианты выписки препарата на клочке бумажки и тому подобное, как это распространено сейчас, постепенно уйдут в прошлое. Это нововведение положительно отразится на показателях здоровья, так как люди будут чаще обращаться к врачам, не допуская безответственного самолечения», — говорит Виктория Преснякова.

В то же время пациентские сообщества данным нововведением сильно обеспокоены. Сегодня лишь 10% от всех рецептурных препаратов в стране (эту цифру постоянно называют на профильных конференциях) отпускается действительно по рецепту. Остальные продаются по бумажкам, назначениям или просто за красивые глаза. «Как быть хроническим пациентам, которые, например, постоянно принимают препараты для снижения давления, которые являются рецептурными? Это может привести к тому, что люди будут устраивать перерывы в лечении, что в случае артериальной гипертонии, да любого хронического заболевания, может привести к хроническим последствиям. Стоит ли говорить, что попасть к врачу в оперативном порядке сегодня чрезвычайно сложно. Да и сами медицинские учреждения, разумеется, не готовы к новой нагрузке — они и так не справляются с потоком пациентов», — рассказывает правозащитник Илья Воробьев.

В Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» отмечают, что к ним уже поступают обращения от аптечных организаций, которые связаны со вступлением в силу с 1 сентября нового постановления правительства РФ №468 (как раз в нем говорится о необходимости при продаже рецептурных лекарственных препаратов предоставлять в систему мониторинга реквизиты рецепта). Однако в ассоциации указывают, что в стране продолжают действовать другие правила, предусматривающие иной порядок передачи сведений в систему мониторинга, который согласован со всеми ведомствами. Эксперты опасаются, что чисто технически при таком раскладе новые правила исполнять будет невозможно, что создаст еще одну проблему для аптечников. «СоюзФарма» направила обращение в несколько профильных министерств с просьбой дать им исчерпывающие разъяснения, как применять новое постановление на практике. «Требуется ли переделывать текущую интеграцию и осуществлять перенастройку, обновление программного обеспечения, кассовых аппаратов? Действительно ли внесение сведений в систему МДЛП обязательно для всех утвержденных форм рецептов? Является ли заполнение реквизитов рецепта в чеке обязательным для всех препаратов рецептурного отпуска? Что делать, если форма рецепта в соответствии с законодательством РФ не предусматривает наличие номера и серии? Например: на рецептурных бланках формы №107-1/у номер и серия рецепта отсутствуют, есть только дата рецепта. Различается ли порядок и (или) формат передачи сведений в систему МДЛП реквизитов бумажных и электронных рецептов?» — вопрошают в профильной ассоциации.

Конечно, пациентам все эти тонкости мало интересны. Однако они коснутся их самым непосредственным образом. Некоторые сотрудники аптек на условиях анонимности рассказывают, что требование о внесении данных рецепта в систему МДЛП повлечет за собой жесточайший контроль за отпуском рецептурных лекарств. А это, в свою очередь, очень серьезно отразится на доступности препаратов для огромной армии пациентов, возможно, даже вызовет коллапс. «Вот пример: у человека гипертонический криз, родственники вызывают ему «скорую», а она не может быстро приехать, и врач советует по телефону немедленно дать пациенту моксонидин или каптоприл. Родственники больного бегут в аптеку, а их отправляют в поликлинику за рецептом. А в поликлинике талонов к участковому на ближайшие дни нет. И что делать?»

Аптечники говорят, что наступит ужас и для них, и для пациентов, а уж если рецепты будут выписаны неправильно (что случается частенько), начнется настоящий кавардак. Законодательные изменения некоторые представители отрасли называют поспешными, способными усложнить жизнь миллионам граждан. «У нас нет доступной медпомощи, и в таких условиях вводить такие инновации просто безумие», — сказал «МК» представитель фармотрасли анонимно.

Это еще не все потрясения, которые ожидают аптечную отрасль. Многие предприятия уже сегодня сообщают об участившихся проверках по отпуску препаратов предметно-количественного учета (ПКУ) — это препараты строгого отпуска, сведения о продаже которых должны храниться в аптеках. А с 1 сентября их перечень расширяется: по мнению чиновников, теперь к таким препаратам будут относиться такие популярные лекарства, как андипал, бронхолитин, валокордин, валосердин, корвалдин, корвалол, номигрен, паглюферал и пр. Ужесточились и правила отпуска ПКУ (участники рынка характеризуют их как «идиотские» — например, нужно вручную вносить приходы с расходами). Прежде всего, аптечные предприятия, ими торгующие, теперь будут относиться к предприятиям высокого риска. Это значит, что надзор за ними усиливается, штрафы за нарушения повышаются. Мораторий на плановые проверки для предприятий категории высокого риска не распространяется, и Росздравнадзор уже проинформировал, что поставил их в план проверок следующего года.

Многие аптечники отмечают, что уже сегодня отказываются от продажи ПКУ — поэтому с их дефицитом пациенты столкнутся очень скоро.
Источник