“Moderna на пути к дерзкой цели - создать новые лекарства, которые ИЗМЕНЯТ МИР”
Гендиректор Moderna С.Бансель

ИСТОРИЯ КОМПАНИИ

Moderna - американская биотехнологическая компания, базирующаяся в Кембридже, штат Массачусетс. Основана в 2010 г., гендиректор с 2011 г. - Стефан Бансель (айтишник с глобальными амбициями, специалист по продажам фармпродуктов).
Рассказывая о первых годах существования компании, Бансель называет ее Moderna 1.0. А один из сотрудников сравнивал первые годы с жизнью в пещерах. Денег часто хватало только на то, чтобы не отключили электричество…

Но в начале 2013 г. в компании, где было всего 25 сотрудников, произошли коренные изменения – она стала Moderna 2.0. Стартап ошеломил всю отрасль, подписав партнерское соглашение с англо-шведским фармацевтическим гигантом AstraZeneca. “AstraZeneca делает ставку на непроверенную технологию” – с таким заголовком вышла The New York Times. И действительно: AstraZeneca вложила $240 млн. и получила всего 8,4% в стартапе, успех которого вызывал огромные сомнения.
В конце 2013 г. Moderna снова поразила рынок: сначала провела инвестиционный раунд, получив $110 млн, а потом стала партнером американского биотехнологического гиганта Alexion, который тоже вложил в совместные проекты миллионы долларов.
В 2015 г. Moderna привлекла в ходе раунда инвестиций $450 млн. – рекорд для биотехнологического стартапа. А в следующем году побила свое же достижение, собрав еще $474 млн. Всего, по подсчетам интернет-издания Market Watch, до 2018 г. она привлекла около $2,6 млрд.

В 2018 г. Moderna провела выдающуюся для биотехнологической компании первую публичную продажу акций (IPO) – ее оценили в $7,5 млрд. Стартап продал акций на $604,3 млн, хотя инвесторы знали, что Moderna ни разу не показала прибыли. Со дня основания и до момента IPO ее убытки составили $865,2 млн., работает компания в убыток и в наши дни…

ВАКЦИНА ОТ КОРОНАВИРУСА

Moderna скрывает результаты работы от научного сообщества. Некоторых соискателей заставляли подписывать соглашение о неразглашении еще до того, как начать собеседование. Уникальны и регулярные массовые увольнения из компании специалистов. Официальная причина – “получение отрицательных результатов исследований”. Хотя в науке, как известно, отрицательный результат – тоже результат, подчас не менее ценный, чем положительный. Вполне вероятно, что истинная причина увольнений заключается в другом. Например, не допустить ситуации, когда “он слишком много знал” (исследователь делает свой кусок общей работы, после чего – на выход), или увольнения связаны с этическими, морально-нравственными причинами…
В 2016 г. компания объявила, что завершила первый этап испытаний двух вакцин на людях. Но от каких болезней эти вакцины, она не раскрыла. Результаты тестов не были опубликованы в госреестре ClinicalTrials.gov – пусть для первого этапа это не обязательно, но, как правило, компании добровольно делятся результатами.
Отметим также, что за 10 лет существования Moderna не выпустила в продажу ни одного лекарства.

11 января 2020 г. китайские ученые обнародовали генетическую последовательность SARS-CoV-2. Через 48 часов у Moderna был готов план разработки вакцины. Через 42 дня была выпущена первая партия препарата мРНК-1273, а в начале марта приступили к испытаниям на людях. Для сравнения: после вспышки атипичной пневмонии в 2002–2003 гг. потребовалось 20 месяцев, чтобы начать тестирование вакцины.
1 мая 2020 г. Moderna, Inc. и швейцарский производитель лекарств Lonza Ltd. объявили о подписанном 10-летнем стратегическом партнерском соглашении о сотрудничестве, чтобы обеспечить крупномасштабное производство мРНК-вакцины Moderna (мРНК-1273) от COVID-19. Lonza готов наладить выпуск до 1 млрд. доз вакцины в год.

25 ноября 2020 г. Европейская комиссия сообщила, что одобрила контракт с Moderna. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн. доз вакцины.
18 декабря 2020 г. вакцине мРНК-1273 в США было выдано разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA).
23 декабря 2020 г. мРНК-1273 была разрешена к использованию в Канаде.

Вакцина Moderna по ряду причин на первых этапах будет поступать, в основном, на американский рынок, а небогатым странам она может вообще оказаться не по карману, пишет британская газета The Guardian. "Она очень дорогостоящая. Летом Moderna нацеливалась на $37 за дозу, что дороже, чем у Johnson & Johnson ($10) и Pfizer ($20)".
Вакцину мРНК-1273, по словам разработчиков, можно хранить месяц при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию. Это выгодно отличает ее от вакцины компаний Pfizer и BioNTech, которую необходимо хранить при температуре от -70 до -80 град.

СУТЬ ИССЛЕДОВАНИЙ

♦ В РНК природного коронавируса заложена программа, предусматривающая:
- обследование вирусом клетки,
- закрепление его на оболочке клетки,
- аннулирование возможности клетки распознавать объект по типу "свой-чужой",
- проникновение в ядро клетки вследствие ее поглощения вируса (в процессе эндоцитоза),
- перепрограммирование природных свойств клетки с заданием установки по репликации ею вирусов - до 10 тыс. клонов,
- выход клонов из клетки (как правило – умирающей).

♦ Moderna решила пойти дальше, разработав технологическую платформу – аналог операционной системы в компьютере.
Стефан Бансель: “Признавая широкий потенциал науки о мРНК, мы решили создать технологическую платформу для мРНК, которая очень похожа на операционную систему в компьютере. Она спроектирована так, что может подключаться и быть взаимозаменяемой с различными программами. В нашем случае “программа” или “приложение” - это наш препарат мРНК - уникальная последовательность мРНК, которая кодирует белок”.
Иначе говоря:
- в настоящее время на базе указанной платформы можно сверхоперативно создавать программы, встраиваемые в РНК, которая вводится в организм с вакциной;
- в перспективе в РНК можно будет записывать не отдельную программу, а целую операционку с набором различных программ. Запуск той или иной программы в составе операционки возможен с помощью сигнала извне. Например, путем воздействия эл.-магнитных волн фиксированной частоты от излучателя (и не обязательно от вышек Ng).

♦ Проводимые компанией Moderna НИОКР во многом засекречены. Однако из немногочисленных открытых источников сегодня можно сделать ряд предположений о ее исследованиях в области разработки платформы мРНК на стыке Big Pharma и Big Tech. Точнее – о разрабатываемых компанией программах для записи в РНК. К таковым могут относиться следующие:
1) Вирус проникает в обычную клетку, где размножается в минимальном (несколько экз.) количестве. После выхода клонов из клетки, с ними начинает разбираться иммунная Система, вырабатывая антитела, обучая Т-лимфоциты и т.д.
ИТОГ: человек чувствует легкое недомогание, а в организме образуются элементы гуморального (В-лимфоцты…) и клеточного (Т-лимфоциты…) иммунитета к данному антигену. Честь и слава компании, ее инвесторам, руководству и сотрудникам!
2) Вирус проникает в обычную клетку, где размножается в максимально возможном количестве.
ИТОГ: заболевание происходит крайне тяжело с непредсказуемыми последствиями, в т.ч. с различными осложнениями.
3) Вирус проникает в обычную клетку, где наряду с созданием относительно небольшого числа клонов активирует процесс мутации клетки.
ИТОГ: клетка-мутант остается живой, но изуродованной, например - перерождается в раковую клетку и т.д.
4) Вирус проникает в клетку иммунной Системы. Современная наука утверждает, что такого не может быть. Это верно, но для природного (дикого), а не искусственного вируса.
ИТОГ: появление хронического дефицита иммунитета, что в дальнейшем (если его вовремя не восстановить) может привести к летальному исходу при различных заболеваниях, например - сезонным гриппом. Последним ежегодно заражаются около 10% населения планеты…
5) Вирус проникает в клетки иммунной Системы с их массовым уничтожением.
ИТОГ: летальный исход в течении нескольких дней.

РЕЗЮМЕ.

♦ Moderna сосредоточена на разработке технологий, основанных исключительно на матричной РНК (мРНК) – искусственно созданном генетическом материале возбудителя. Технологическая платформа Moderna вставляет синтетическую модифицированную нуклеозидами мРНК (modRNA) в клетки человека. Эта мРНК затем перепрограммирует клетки, чтобы, например, вызвать иммунный ответ и т.д. Это - новый метод, от которого исследователи ранее отказались из-за побочных эффектов встраивания (на липидных носителях) мРНК в клетки.

♦ “Вакцина” Moderna не похожа на традиционные вакцины, использующие живые (ослабленные) или мертвые естественные или сконструированные части РНК вируса, предназначенные для того, чтобы вызвать иммунный ответ и сформировать в организме антитела. Препарат мРНК-1273 с записанной одной или несколькими программами взаимодействия РНК с клетками организма, не принадлежит к традиционным вакцинам против вируса. В реальности он является ИСКУССТВЕННЫМ БИОПРОГРАММНЫМ ВИРУСОМ.

А.В.Росич